Thuốc Janumet 50mg/850mg: Tác dụng, cách dùng, tác dụng phụ

Thuốc Janumet là thuốc gì?

Janumet là thuốc kết hợp giữa 2 thành phần sitagliptin và metformin, thường dùng để điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2. Thuốc có tác dụng giảm đường huyết bằng cách làm tăng sản xuất và phóng thích insulin từ tế bào beta tuyến tụy đồng thời cải thiện độ nhạy cảm của tế bào cơ thể với insulin. Thông tin thêm của thuốc bao gồm:

Dạng bào chế	Viên nén bao phim
Thuốc cần kê toa	Có
Hạn dùng	24 tháng kể từ ngày sản xuất
Quy cách đóng gói	Hộp 4 vỉ × 7 viên

Thành phần của thuốc Janumet 50mg/850mg

Mỗi viên nén chứa các thành phần sau:

• Hoạt chất: 64.25mg sitagliptin phosphate monohydrate tương đương với 50mg sitagliptin và 850mg metformin hydrochloride.
• Tá dược: Microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulfate và sodium stearyl fumarate, polyvinylpyrrolidone.
• Màng bao phim: Polyethylene glycol, talc, titanium dioxide, polyvinyl alcohol, oxide sắt đỏ và oxide sắt đen.

Công dụng của thuốc Janumet

Thông tin về công dụng giúp người bệnh biết được các trường hợp có thể được bác sĩ chỉ định dùng thuốc và dược lý của thuốc như:

1. Chỉ định

Thuốc Janumet 50mg/850mg được dùng như liệu pháp ban đầu để cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 không kiểm soát tốt lượng đường huyết với chế độ ăn kiêng và vận động thể lực.

Đối với người bệnh đái tháo đường tuýp 2 đã điều trị bằng thuốc nhưng đạt được mục tiêu kiểm soát đường huyết như mong muốn, Thuốc Janumet 50mg/850mg chỉ định cho các trường hợp sau:

• Đang dùng metformin hoặc sitagliptin đơn lẻ hoặc dùng kết hợp sitagliptin với metformin nhưng chưa kiểm soát được đường huyết thích đáng.
• Phối hợp điều trị 3 thuốc: metformin, sitagliptin và sulfonylurea khi không kiểm soát được đường huyết sau khi dùng kết hợp 2 trong 3 loại thuốc.
• Phối hợp điều trị 3 thuốc: metformin, sitagliptin và chất chủ vận PPARy (nhóm thuốc thiazolidinediones) khi không kiểm soát được đường huyết sau khi dùng kết hợp 2 trong 3 loại thuốc.
• Điều trị kết hợp Janumet với insulin để tăng hiệu quả điều trị đái tháo đường tuýp 2.

2. Dược lực học

2.1. Tác dụng lên đường huyết

JANUMET (sitagliptin phosphate/metformin HCl) kết hợp 2 thuốc làm hạ đường huyết với cơ chế bổ sung cho nhau để làm tăng kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2: sitagliptin phosphate, một chất ức chế dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) và metformin hydrochloride, một thuốc nhóm biguanide.

• Sitagliptin phosphate:

Sitagliptin phosphate là một thuốc trị tăng đường huyết đường uống thuộc nhóm ức chế enzyme dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4), giúp cải thiện kiểm soát đường huyết ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 bằng cách làm tăng nồng độ của các hormon incretin có hoạt tính. Các hormone incretin bao gồm glucagon-like peptide-1 (GLP-1, là hormone tự nhiên trong cơ thể, đóng vai trò duy trì sự ổn định của đường huyết) và glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP, là một loại hormone được sản xuất bởi các tế bào trong ruột non, giúp duy trì lượng đường trong máu nhờ khả năng kích thích tiết insulin, ức chế bài tiết glucagon và thúc đẩy việc lưu trữ chất béo). Các hormone này được bài tiết ở ruột, giúp điều hòa insulin và duy trì tình trạng ổn định glucose nội mô.

Janumet 50mg/850mg hoạt động bằng cách ức chế hoạt tính enzyme DPP-4 trong 24 giờ, dẫn đến tăng nồng độ GLP-1 và GIP trong máu lên 2-3 lần, tăng nồng độ insulin và C-peptide trong huyết tương, giảm nồng độ glucagon, giảm glucose lúc đói và hạn chế tình trạng tăng đường huyết sau bữa ăn hoặc sau khi tiêu thụ glucose.

Kết quả của các nghiên cứu cho thấy việc sử dụng sitagliptin liều duy nhất 100mg/ngày ở người bệnh tiểu đường tuýp 2 giúp cải thiện đáng kể chức năng của tế bào beta và hiệu quả giảm đường huyết của sitagliptin khi dùng 2 liều 50mg/ngày không khác biệt so với khi dùng liều duy nhất 100mg/ngày.

• Metformin hydrochloride

Metformin là một chất làm hạ đường huyết bằng cách cải thiện độ dung nạp glucose ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2, làm giảm cả nồng độ glucose máu cơ bản và sau bữa ăn.

Metformin làm giảm sản xuất glucose tại gan, giảm hấp thu glucose ở ruột và cải thiện độ nhạy cảm với insulin bằng cách tăng thu nạp và sử dụng glucose ngoại biên. Không giống các sulfonylurea, metformin không gây tụt đường huyết ở cả bệnh nhân đái tháo đường týp 2 và người bình thường. Điều trị với metformin, sự tiết insulin vẫn không đổi trong khi nồng độ insulin lúc đói và đáp ứng insulin huyết tương suốt ngày thực tế có thể giảm.

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên trên người trưởng thành khỏe mạnh cho thấy, sự kết hợp của sitagliptin với metformin có khả năng làm tăng nồng độ GLP-1 thể hoạt động và giảm glucose sau bữa ăn so với việc chỉ dùng sitagliptin, metformin hoặc placebo. Tuy nhiên sử dụng sitagliptin chỉ làm tăng nồng độ GLP-1 thể hoạt động, trong khi dùng metformin có thể làm tăng cả GLP-1 thể hoạt động và GLP-1 toàn phần. Kết quả này cũng cho thấy sitagliptin là yếu tố làm tăng GIP thể hoạt động chứ không phải metformin.

2.2. Tác dụng lên huyết áp

Trong một nghiên cứu ngẫu nhiên ở người đang dùng 1 hoặc nhiều loại thuốc điều trị tăng huyết áp cho thấy, sitagliptin được dung nạp tốt khi dùng chung với các loại thuốc này. Ngoài ra, sitagliptin trong thuốc Janumet 50mg/850mg còn có tác dụng giảm huyết áp ở mức độ vừa phải khi so với khi không dùng thuốc. Tác dụng hạ huyết áp này không xảy ra với người có huyết áp bình thường.

2.3. Điện tim

Trong một nghiên cứu khác ở nhóm người trưởng thành khỏe mạnh đã chứng minh, tiêu thụ liều sitagliptin 100mg/ngày không ảnh hưởng quá nhiều đến chỉ số QTc (chỉ số được nhận biết trên điện tâm đồ) của điện tim. Ở liều 800mg, sitagliptin cũng không gây ra các thay đổi lâm sàng đáng kể về chỉ số QTc.

3. Dược động học

3.1. Hấp thụ

• Thuốc Janumet 50mg/850mg

Dùng thuốc sau bữa sáng giàu chất béo, AUC (diện tích dưới đường cong), Cmax (nồng độ thuốc tối đa) và Tmax (thời gian đạt nồng độ thuốc tối đa) của sitagliptin không thay đổi; AUC của metformin giảm 6%, Cmax giảm 28%, Tmax đạt chậm hơn khoảng 1.5 giờ so với lúc đói.

• Sitagliptin phosphate

Sinh khả dụng tuyệt đối của sitagliptin đạt khoảng 87%. Thực phẩm không ảnh hưởng tới dược động học của sitagliptin.

• Metformin hydrochloride

Uống liều duy nhất 500mg khi đói, sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc đạt khoảng 50-60%, lượng thuốc hấp thu không tỷ lệ thuận với việc tăng liều. Thức ăn có thể làm chậm khả năng hấp thu của thuốc, cụ thể sau khi dùng liều duy nhất 850mg trong bữa ăn thì Cmax giảm gần 40%, AUC giảm khoảng 25%, thời gian đạt Tmax tăng thêm 35 phút so với dùng thuốc lúc đói.

3.2. Phân bố thuốc tiểu đường Janumet 50mg/850mg

• Sitagliptin phosphate

Sau khi dùng liều 100mg duy nhất, thể tích phân bố trung bình của sitagliptin đạt khoảng 198L và có khoảng 38% sitagliptin gắn kết thuận nghịch với các protein huyết tương.

• Metformin hydrochloride

Sau khi dùng liều 850mg duy nhất, thể tích phân bố của metformin đạt xấp xỉ 654 ± 358L. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của metformin thấp. Ngay cả khi dùng liều tối đa, nồng độ metformin tối đa trong huyết tương cũng không vượt quá 5mcg/mL.

3.3. Chuyển hóa

• Sitagliptin phosphate

Gần 79% sitagliptin được đào thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi, một phần nhỏ đào thải thông qua quá trình chuyển hóa.

Sau khi uống 1 liều sitagliptin có đánh dấu carbon đồng vị 14C, có khoảng 16% chất có tính phóng xạ là các chất chuyển hóa của sitagliptin. Các chất chuyển hóa này không tham gia vào hoạt tính ức chế DPP-4 huyết tương của của sitagliptin. Theo kết quả của các nghiên cứu trong ống nghiệm đã chứng minh enzym CYP3A4 chịu trách nhiệm chính trong quá trình chuyển hóa có giới hạn của sitagliptin, với sự hỗ trợ của enzyme CYP2C8.

• Metformin hydrochloride

Đào thải chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi, không được chuyển hóa ở gan và không được bài tiết qua mật.

3.4. Đào thải

• Sitagliptin phosphate

Thử nghiệm trên người trưởng thành khỏe mạnh cho thấy, trong vòng 7 ngày kể từ khi uống 1 liều sitagliptin [14C], khoảng 87% chất phóng xạ được đào thải qua nước tiểu và khoảng 13% được đào thải qua phân. Thời gian bán thải sau khi uống liều 100mg sitagliptin duy nhất xấp xỉ 12.4 giờ, thanh thải qua thận khoảng 350mL/phút.

• Meformin hydrochloride

Thải trừ chủ yếu qua sự bài tiết ở ống thận. Sau khi uống, có khoảng 90% lượng thuốc hấp thu được đào thải qua thận trong 24 giờ đầu, thời gian bán thải tại huyết tương là khoảng 6.2 giờ. Thời gian bán thải trong máu là khoảng 17.2 giờ, điều này chứng tỏ hồng cầu có thể tác động đến sự phân bố thuốc.

Liều lượng và cách dùng Janumet 50mg/850mg

Dưới đây là một số lưu ý chung về liều lượng, cách dùng thuốc Janumet 50mg/850mg và thông tin liên quan:

1. Cách dùng

Thuốc dùng bằng đường uống, nên uống nguyên viên thuốc cùng 1 ly nước đầy, không chia nhỏ, nghiền nát hoặc nhai thuốc. Nên dùng thuốc cùng bữa ăn để tối ưu hiệu quả điều trị.

2. Liều dùng

Liều khuyến cáo: Liều 1 viên, uống 2 lần mỗi ngày. Hiện có các liều dùng được chia sẵn gồm: 50mg sitagliptin/500mg metformin hydrochloride, 50mg sitagliptin/850mg metformin hydrochloride và 50mg sltagliptin/1000mg metformin hydrochloride.

Liều khởi đầu:

• Đối với người không kiểm soát được đường huyết thông qua chế độ ăn uống, tập luyện: Liều 1 viên 50mg/500mg, uống 2 lần mỗi ngày; bác sĩ có thể cân nhắc điều chỉnh liều sau mỗi 1-2 tuần tùy thuộc đáp ứng của người bệnh.
• Đối với người không kiểm soát được đường huyết sau khi điều trị đơn độc với metformin: Liều 1 viên 50mg sitagliptin, uống 2 lần mỗi ngày kết hợp với liều metformin đang sử dụng.
• Đối với người không kiểm soát được đường huyết sau khi điều trị đơn độc với sitagliptin: Liều 1 viên 50mg/500mg, uống 2 lần mỗi ngày; có thể tăng liều lên 50mg/1000mg theo chỉ định của bác sĩ.
• Đối với người không kiểm soát được đường huyết sau khi dùng kết hợp 2 trong 3 loại thuốc sitagliptin, metformin và sulfonylurea: Liều 50mg sitagliptin mỗi lần, uống 2 lần mỗi ngày (tổng liều 100mg/ngày); liều dùng metformin phụ thuộc vào mức độ kiểm soát đường huyết; có thể xem xét giảm liều sulfonylurea.
• Đối với người không kiểm soát được đường huyết sau khi dùng kết hợp 2 trong 3 loại thuốc sitagliptin, metformin, insulin: Liều 50mg sitagliptin mỗi lần, uống 2 lần mỗi ngày (tổng liều 100mg/ngày); liều dùng metformin phụ thuộc vào mức độ kiểm soát đường huyết; có thể xem xét giảm liều insulin.
• Đối với người không kiểm soát được đường huyết sau khi dùng kết hợp 2 trong 3 loại thuốc sitagliptin, metformin và các thuốc nhóm thiazolidinediones: Liều 50mg sitagliptin mỗi lần, uống 2 lần mỗi ngày (tổng liều 100mg/ngày); liều dùng metformin phụ thuộc vào mức độ kiểm soát đường huyết.

Lưu ý: Thông tin về cách dùng và liều dùng thuốc Janumet 50mg/850mg trong bài viết chỉ mang tính tham khảo. Việc dùng thuốc có thể thay đổi dựa vào tình trạng bệnh lý. Để đảm bảo an toàn, người bệnh nên thăm khám trực tiếp và chỉ dùng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ.

3. Quá liều

Dùng quá liều thuốc có thể dẫn đến hạ đường huyết hoặc nhiễm axit lactic, thông thường các trường hợp quá liều sẽ được thẩm phân máu để loại bỏ lượng thuốc dư thừa ra khỏi cơ thể. Nếu lỡ dùng quá liều hoặc phát hiện người bệnh dùng quá liều thuốc Janumet kèm theo các triệu chứng bất thường, cần đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được kiểm tra và xử lý kịp thời.

4. Quên liều

Nếu người bệnh quên dùng 1 liều thuốc 50mg/850mg, có thể uống ngay khi nhớ ra. Trường hợp liều quên quá gần với thời gian dùng liều tiếp theo, có thể bỏ qua liều quên và tiếp tục dùng thuốc theo kế hoạch. Tuyệt đối không uống gấp đôi thuốc để bù liều.

Lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Janumet

Để đảm bảo an toàn và hạn chế các tác dụng phụ không mong muốn khi dùng thuốc Janumet 50mg/850mg, người bệnh cần tuân thủ chỉ định của bác sĩ. Lưu ý các vấn đề cơ bản sau:

1. Chống chỉ định

• Người có tiền sử dị ứng với thành phần của thuốc Janumet 50mg/850mg
• Người bị bệnh thận hoặc rối loạn chức năng thận mức độ nặng
• Nhiễm axit do chuyển hóa cấp tính hoặc mãn tính, bao gồm nhiễm axit xeton do đái tháo đường, có hoặc không có hôn mê.
• Bệnh lý cấp hoặc mạn tính có thể làm giảm oxy mô như: Suy tim, suy hô hấp, đang bị nhồi máu cơ tim, shock.
• Suy gan.
• Ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.
• Phụ nữ cho con bú.

2. Thận trọng khi sử dụng

• Không dùng thuốc cho người bị đái tháo đường tuýp 1 hoặc đang điều trị nhiễm axit xeton do bệnh lý tiểu đường.
• Thông báo với bác sĩ nếu người bệnh đang điều trị hoặc nghi ngờ mắc bệnh viêm tụy, suy thận.
• Kết hợp Janumet với insulin hoặc sulfonylurea có thể gây nên tình trạng hạ đường huyết, cần xem xét giảm liều insulin và sulfonylurea trong liệu pháp điều trị tiểu đường.
• Trường hợp nghi ngờ người bệnh xuất hiện phản ứng quá mẫn như sốc phản vệ, phù mạch hoặc tróc da, cần ngưng sử dụng thuốc và thông báo với bác sĩ chuyên khoa để được kiểm tra và xử lý kịp thời.
• Ngưng sử dụng thuốc và thông báo với bác sĩ chuyên khoa nếu phát hiện hoặc nghi ngờ người bệnh nhiễm axit lactic với các biểu hiện như chuột rút, yếu cơ, nhược cơ nặng, khó thở, nhịp tim không ổn định, nôn mửa, đau thắt vùng bụng hoặc ngực…
• Nên tạm ngừng sử dụng thuốc Janumet 50mg/850mg cho đối tượng cần thực hiện các loại chẩn đoán hình ảnh có sử dụng chất cản quang hoặc chuẩn bị tiến hành phẫu thuật, vì sử dụng các chất như thế có thể gây thay đổi chức năng thận cấp tính
• Rượu có thể làm ảnh hưởng đến hiệu quả của thuốc và gây nên các tác dụng phụ không mong muốn, người bệnh cần tránh rượu bia và đồ uống có cồn trong thời gian sử dụng thuốc.
• Người bệnh cần theo dõi một số thông số khác như nồng độ vitamin B12, glucose trong máu, chỉ số oxy… trong quá trình điều trị bằng Janumet.
• Chưa có báo cáo cụ thể về độ an toàn của thuốc đối với trẻ dưới 18 tuổi, đối tượng này không được khuyến cáo sử dụng thuốc.
• Người cao tuổi cần tham khảo thêm ý kiến của bác sĩ chuyên khoa trước khi dùng.
• Đọc kỹ hướng dẫn và thường xuyên kiểm tra hạn sử dụng trên bao bì sản phẩm.
• Can thiệp y tế ngay khi có các dấu hiệu bất thời trong và sau khi điều trị bằng Janumet.

3. Người lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo cụ thể về tác động của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Người bệnh nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp thường xuyên phải lái xe, điều khiển máy móc.

4. Phụ nữ đang mang thai

Chưa có báo cáo cụ thể về ảnh hưởng của thuốc Janumet 50mg/850mg lên phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, từ các nghiên cứu về sitagliptin và metformin được thử nghiệm trên động vật cho thấy, các hoạt chất này không có khả năng gây quái thai ở chuột cống và thỏ nhưng chúng có thể đi qua hàng rào nhau thai. Do đó, không khuyến khích sử dụng thuốc Janumet 50mg/850mg trong thai kỳ.

5. Sử dụng khi cho con bú

Chưa có báo cáo cụ thể về ảnh hưởng của Janumet lên phụ nữ đang cho con bú. Tuy nhiên theo các thử nghiệm trên chuột, cả 2 thành phần hoạt chất có trong thuốc đều được bài tiết một phần qua sữa mẹ. Đối tượng đang cho con bú không nên dùng Janumet để đảm bảo an toàn cho trẻ.

Tác dụng phụ của thuốc Janumet 50mg/850mg

Thuốc có thể gây ra một số tác dụng phụ như chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, khó tiêu, đầy hơi, hạ đường huyết, đau đầu, chóng mặt, nổi mày đay, nhiễm axit lactic… Ngay khi xuất hiện các dấu hiệu bất thường, người bệnh cần thông báo ngay với bác sĩ chuyên khoa để được xử lý kịp thời.

Tương tác thuốc janumet 50mg/850mg

Chưa có nghiên cứu cụ thể về tương tác giữa Janumet và các thuốc khác. Tuy nhiên người bệnh nên thông báo với bác sĩ chuyên khoa danh sách các thuốc đang dùng bao gồm thuốc kê đơn, thuốc không kê đơn, thực phẩm chức năng…

Ngoài ra, rượu và một số loại thực phẩm có thể tương tác tiêu cực với thuốc. Người bệnh cần tham khảo bác sĩ về vấn đề này để đảm bảo an toàn trong quá trình dùng thuốc.

Bảo quản Janumet 50mg/850mg

Bảo quản đúng cách giúp tối ưu hóa hiệu quả của thuốc. Dưới đây là một số lưu ý cơ bản về cách bảo quản Janumet:

• Đặt thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, dưới 30 ℃
• Giữ thuốc trong bao bì gốc của sản phẩm, tránh tiếp xúc với không khí
• Không để thuốc ở nơi có nhiệt độ cao, môi trường ẩm ướt
• Để xa tầm tay trẻ em và vật nuôi
• Không vứt thuốc xuống ống thoát nước hoặc bồn cầu, trừ khi được yêu cầu
• Thường xuyên kiểm tra hạn sử dụng, tuyệt đối không sử dụng thuốc hết hạn

Một số câu hỏi thường gặp về thuốc Janumet

Dưới đây là một số thắc mắc thường gặp liên quan đến thuốc Janumet

1. Thuốc Janumet 50mg/850mg của nước nào?

Janumet được sản xuất tại PUERTO RICO tại Patheon Puerto Rico và được đăng ký bởi Merck Sharp & Dohme (Asia) Ltd. Thuốc được phân phối trên toàn cầu, điều này đảm bảo người bệnh tiểu đường tuýp 2 ở nhiều quốc gia có thể tiếp cận và điều trị bằng thuốc Janumet.

2. Thuốc Janumet 50mg/850mg giá bao nhiêu?

Giá bán Janumet có thể khác nhau tùy thuộc vào nhiều yếu tố như đơn vị phân phối, địa điểm, thời gian, liều lượng thuốc… Để biết chính xác giá thuốc Janumet, người bệnh có thể tham khảo thông tin về giá thuốc bằng cách liên hệ qua các kênh internet hoặc đến trực tiếp nhà thuốc lớn để được tư vấn cụ thể.

3. Thuốc Janumet 50mg/850mg mua ở đâu?

Janumet là thuốc kê đơn, để đảm bảo an toàn người bệnh nên mua thuốc ở những nhà thuốc uy tín, đảm bảo thuốc được cung cấp chính hãng và đúng quy cách.

Nhà thuốc, Khoa Dược, PlinkCare là đơn vị đi đầu trong phân phối thuốc. Ngoài ra, nơi đây còn có đội ngũ dược sĩ chuyên môn cao, nhiều năm kinh nghiệm, đảm bảo cung cấp và tư vấn dùng thuốc cho người bệnh theo đúng tiêu chuẩn y khoa.

Để đặt lịch thăm khám, tư vấn về sức khỏe, Quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp qua:

Lưu ý: Thuốc Janumet 50mg/850mg là thuốc kê đơn, hiệu quả của thuốc có thể khác nhau tùy thuộc vào nhiều yếu tố. Mọi thông tin trong bài viết mang tính tham khảo, không thay thế cho lời khuyên của bác sĩ/dược sĩ. Để đảm bảo an toàn, người bệnh cần đến cơ sở y tế để được thăm khám và dùng thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Chúng tôi không chịu trách nhiệm cho các trường hợp tự ý mua và sử dụng thuốc Janumet.