Jardiance 25mg là thuốc gì? Liều lượng và lưu ý khi sử dụng

Jardiance 25mg là thuốc gì?

Thuốc Jardiance 25mg là thuốc kê đơn dành cho bệnh nhân đái tháo đường type 2, giúp kiểm soát lượng đường trong máu. Người bệnh tiểu đường kèm theo bệnh tim mạch cũng sử dụng để giảm nguy cơ đau tim, đột quỵ.

Thuốc có màu vàng nhạt, bào chế theo dạng viên nén bao phim, sẽ tan sau khi đi vào cơ thể. Jardiance 25mg được sản xuất bởi Công ty Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG có trụ sở tại Đức. Về quy cách sản xuất, hộp thuốc Jardiance 25mg có 3 vỉ, mỗi vỉ 10 viên.

Thành phần hoạt chất của thuốc Jardiance 25mg

Thành phần chính của thuốc Jardiance 25mg là Empagliflozin, hàm lượng 25mg. Vì vậy, thuốc Jardiance còn gọi là Empagliflozin. Thuốc còn có thành phần tá dược trong mỗi viên nén bao gồm: Magnesium Stearate, Silica, Natri Croscarmellose, Lactose Monohydrate, Cellulose Microcrystalline…

Tác dụng của thuốc Jardiance 25mg

Jardiance 25mg có tác dụng trị bệnh tiểu đường không phụ thuộc Insulin type 2 ở người trưởng thành. Thông qua tác dụng của Jardiance 25mg, lượng đường trong cơ thể được đào thải qua thận sẽ tăng lên. Bệnh nhân bị đái tháo đường kèm theo bệnh lý tim mạch cũng có thể sử dụng Jardiance 25mg phòng ngừa nguy cơ tử vong do đột quỵ.

Thuốc Jardiance 25mg sẽ phát huy tác dụng  khi bệnh nhân sử dụng kết hợp với chế độ dinh dưỡng đầy đủ và thể thao thích hợp. Thuốc giúp kiểm soát lượng đường trong máu, ngăn ngừa biến chứng nguy hiểm do bệnh đái tháo đường gây ra như gây ảnh hưởng chức năng thận, thần kinh hay tình dục… thậm chí gây mù lòa, hoại tử các chi.

Bác sĩ chỉ định dùng Jardiance 25mg đối với các trường hợp sau:

• Bệnh nhân tiểu đường không dung nạp Metformin, có chế độ vận động và ăn uống không đủ để kiểm soát lượng đường huyết hiệu quả.
• Dùng Jardiance25mg kết hợp với thuốc hạ Glucose khác trong trường hợp loại thuốc này cùng chế độ ăn uống và vận động không đủ để kiểm soát đường huyết.

Dược học của điều trị đái tháo đường Jardiance 25mg

1. Dược lực học

Thuốc Jardiance25mg là có thành phần Empagliflozin, đây là chất có tác dụng ức chế SGLT2, có nhiều ở thận, không hoặc có rất ít ở các mô khác trong cơ thể. SGLT2 là chất đóng vai trò vận chuyển, hỗ trợ cho quá trình tái hấp thu đường từ màng lọc cầu thận.

Jardiance 25mg thuốc biệt dược cho bệnh nhân tiểu đường sau khi dùng, một lượng đường lớn trong cơ thể sẽ được lọc và tái hấp thu. Thông qua đó, lượng đường còn thừa sẽ được bài tiết qua nước tiểu.

2. Dược động học

Thuốc Jardiance 25mg là thuốc dạng đường uống, lượng Empagliflozin được cơ thể hấp thụ rất nhanh, sẽ đạt nồng độ đỉnh sau khoảng 1,5 giờ. Sau đó, nồng độ huyết tương trong cơ thể bệnh nhân sẽ giảm theo 2 pha, 1 pha phân bố nhanh và 1 pha kết thúc chậm. Dùng Empagliflozin 1 lần/ngày giữ AUC huyết tương trung bình 4740 nmol.giờ/l và Cmax 687nmol/l.

Dựa trên các thí nghiệm lâm sàng, thức ăn sẽ không tạo ra ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của Empagliflozin. Vì vậy, bệnh nhân có thể sử dụng thuốc kèm hoặc không kèm với thức ăn.

Theo phân tích quần thể, thể tích phân bố của thuốc Jardiance 25mg được ước tính ở trạng thái ổn định là 73,8l. Các nhà nghiên cứu không tìm thấy thành phần chính Empagliflozin chuyển hóa của thuốc trong huyết tương. Trong số đó, các chất chuyển hóa chiếm ưu thế là 3 dạng liên hợp Glucuronide.

Thời gian bán thải trừ pha cuối cùng của Jardiance 25mg được ước tính trong khoảng 12,4 giờ. Người tình nguyện khỏe mạnh sau khi uống dung dịch Empagliflozin có khoảng 41,2% hoạt tính phóng xạ liên kết với thuốc thải trừ qua phân, và 54,4% qua nước tiểu. Trong số đó, phần lớn hoạt tính phóng xạ liên kết với thuốc trong phân không biến đổi, trong nước tiểu bị biến đổi khoảng 1 nửa.

Hướng dẫn cách dùng và liều lượng khi dùng thuốc Jardiance 25mg

Cách dùng và liều dùng thuốc là những lưu ý quan trọng mà người bệnh cần quan tâm trong thời gian sử dụng Jardiance 25mg. (1)

1. Liều lượng khi dùng

Liều uống khởi đầu cho bệnh nhân tiểu đường là 10mg Empagliflozin 1 lần/ngày, kết hợp cùng Insulin và một số loại thuốc hạ Glucose khác. Riêng với bệnh nhân có eGFR ≥45ml/phút/1,73m2, cần kiểm soát lường đường huyết chặt chẽ hơn thì sử dụng liều 25mg Empagliflozin 1 lần/ngày.

Liều lượng khi dùng thuốc Jardiance 25mg ở mỗi nhóm bệnh nhân sẽ khác nhau.

Bệnh nhân suy thận

• Không cần cân chỉnh liều dùng cho bệnh nhân có CrCl ≥45m2/phút hoặc eGFR≥45ml/phút/1,73m2.
• Bệnh nhân có CrCl<45ml/phút hoặc eGFR<45ml/phút/1,73m2 không nên dùng liều Empagliflozin khởi đầu.
• Nếu chỉ số đo eGFR liên tục thấp hơn mức 45ml/phút/1,73m2 hoặc CrCl thấp hơn mức 45ml/phút, bệnh nhân nên ngưng sử dụng Jardiance 25mg. Bệnh nhân có chỉ số eGFR ở dưới mức 30ml/phút/1,73m2 không sử dụng thuốc này.
• Thuốc Jardiance 25mg không có tác dụng đối với người bệnh thận giai đoạn cuối hoặc đang trong thời kỳ lọc thận.

Bệnh nhân suy gan

• Không cần điều chỉnh liều dùng cho bệnh nhân suy gan. Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng, nồng độ Empagliflozin sẽ tăng.
• Kinh nghiệm thực tiễn sử dụng Jardiance 25mg trên nhóm bệnh nhân này còn hạn chế. Vì vậy, bác sĩ không hoàn toàn khuyến nghị dùng thuốc Jardiance 25mg trong trường hợp này.

Bệnh nhân lớn tuổi

• Không cần điều chỉnh liều dùng cho bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường là người lớn tuổi. Bác sĩ sẽ xem xét khả năng tăng nguy cơ giảm thể tích ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở lên.
• Bác sĩ không hoàn toàn khuyến nghị dùng Jardiance 25mg thuốc biệt dược cho bệnh nhân từ 85 tuổi trở lên, do kinh nghiệm điều trị còn hạn chế.

Liều dùng thuốc thực tế sẽ phụ thuộc vào thể trạng và diễn tiến bệnh lý ở người bệnh, bác sĩ sẽ đưa ra chỉ định cụ thể sau khi thăm khám. Trước khi dùng thuốc, bệnh nhân cần tham khảo ý kiến chuyên môn của bác sĩ. Ngoài ra, hiệu quả và mức độ an toàn của thuốc vẫn chưa được xác định ở nhóm bệnh nhi.

2. Hướng dẫn sử dụng

Jardiance 25mg là thuốc có dạng viên nén, cách sử dụng là uống trực tiếp cùng với một ít nước. Bệnh nhân có thể uống thuốc cùng hoặc không cùng với thức ăn. Thời điểm uống thuốc thích hợp nhất là vào buổi sáng, bác sĩ sẽ chỉ định liều sử dụng ở mức an toàn.

Bệnh nhân cần uống thuốc Jardiance 25mg theo đúng hướng dẫn của bác sĩ để đạt hiệu quả trị bệnh cao nhất. Tuyệt đối không tự ý tăng hoặc giảm liều lượng thuốc khi chưa có sự đồng ý của chuyên gia. Vì dùng thuốc với liều lượng không thích hợp sẽ làm tăng nguy cơ gặp tác dụng phụ ngoài ý muốn. Trong trường hợp uống thuốc theo chỉ định nhưng bệnh tiểu đường không được cải thiện hoặc thậm chí chuyển biến nặng, bệnh nhân cần thông báo ngay với bác sĩ.

Lưu ý chung khi dùng thuốc điều trị đái tháo đường Jardiance

Một vài lưu ý chung khi bệnh nhân dùng thuốc Jardiance để điều trị tiểu đường là:

• Thông báo với bác sĩ về tình trạng dị ứng của bản thân trước khi dùng thuốc. Đặc biệt là các trường hợp có ghi nhận bị kích ứng bởi Empagliflozin.
• Nếu bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh tuyến tụy, sỏi mật, Cholesterol cao, nhiễm trùng nấm men, suy tim… cần thông tin đến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
• Không uống rượu bia trong thời gian dùng thuốc Jardiance 25mg vì có thể làm giảm hàm lượng đường trong máu và tăng mức Xeton.
• Thuốc Jardiance 25mg không nên dùng cho bệnh nhân mắc bệnh tiểu đường tuýp 1 hoặc bệnh nhân tiểu đường dạng Diabetic Ketoacidosis.
• Cần thận trọng khi kê đơn Jardiance 25mg cho bệnh nhân có tiền sử tim mạch, người bị cao huyết áp hoặc bệnh nhân lớn tuổi (từ 75 tuổi trở lên).
• Nếu trong quá trình điều trị, người bệnh bị nhiễm khuẩn đường tiết niệu, bác sĩ sẽ cân nhắc việc ngưng sử dụng thuốc.
• Người bị sốt, nhiễm khuẩn, chấn thương, phẫu thuật… sẽ khó có thể kiểm soát lượng đường huyết. Bệnh nhân tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp cần thay đổi kế hoạch điều trị.
• Bệnh nhân mắc chứng di truyền hiếm gặp không dung nạp Galactose hoặc kém hấp thu Glucose không nên sử dụng loại thuốc này.
• Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng Jardiance 25mg thuốc biệt dược trên thai phụ, chưa có ghi nhận về ảnh hưởng trực tiếp hay gián tiếp của thuốc đối với chức năng sinh sản. Nhưng tốt hơn hết, phụ nữ nên tránh dùng Jardiance 25mg trong thời gian mang thai, hoặc chỉ sử dụng khi thật sự cần thiết.
• Bệnh nhân nên thận trọng khi sử dụng thuốc để tránh trường hợp bị hạ đường huyết trong lúc đang lái xe hoặc điều khiển máy móc. Lưu ý này đặc biệt quan trọng đối với bệnh nhân đang dùng kết hợp Jardiance 25mg và Insulin hoặc Sulphonylurea.

Để nâng cao hiểu biết về việc phòng tránh và điều trị bệnh đái tháo đường, bệnh nhân nên tham gia các chương trình chia sẻ về bệnh lý và cách kiểm soát bệnh. Duy trì chế độ ăn uống lành mạnh và tập thể dục thường xuyên cũng là cách giúp nâng cao hiệu quả điều trị của thuốc Jardiance 25mg. Bên cạnh đó, bệnh nhân nên tuân thủ lịch tái khám và giữ lại tất cả kết quả xét nghiệm để hỗ trợ cho quy trình điều trị.

Tác dụng phụ thường gặp của thuốc Jardiance 25mg

Trong thời gian sử dụng Jardiance 25mg để điều trị bệnh tiểu đường, bệnh nhân có thể gặp phải một vài tác dụng phụ ngoài ý muốn. (2)

Tác dụng phụ rất thường gặp, ADR>1/100

• Bệnh nhân bị nhiễm khuẩn, nhiễm ký sinh trùng ở đường sinh dục như nấm âm đạo, viêm quy đầu, nhiễm khuẩn đường tiết niệu… Trong đó, các dấu hiệu nhiễm khuẩn đường tiết niệu là đi tiểu nhiều, tiểu buốt, trong nước tiểu có lẫn máu,…
• Bị hạ đường huyết, các dấu hiệu là đói, mắt mờ, đột ngột đổ mồ hôi, nhịp tim tăng nhanh, ngứa ran bàn tay/bàn chân,…
• Thường xuyên cảm thấy khát do cơ thể mất nhiều nước, bệnh nhân bị khô miệng hoặc thậm chí ngất xỉu.
• Da bị ngứa và phát ban.

Tác dụng phụ ít gặp và hiếm gặp, ADR<1/100

• Rối loạn dinh dưỡng và quá trình chuyển hóa, tiểu đường toan xê tôn.
• Giảm thể tích trong mạch máu.
• Tiểu khó.

Ngoài những tác dụng phụ vừa chia sẻ, người bệnh tiểu đường đang sử dụng thuốc Jardiance 25mg còn có thể bị choáng váng, tiểu nhiều, buồn ngủ, kém minh mẫn, hơi thở có mùi hôi,… Ngay khi phát hiện các dấu hiệu bất thường, bệnh nhân cần nhanh chóng liên hệ với bác sĩ để được hỗ trợ kịp thời.

Chống chỉ định đối với thuốc Jardiance 25mg

Các trường hợp sau đây không nên sử dụng Jardiance 25mg để điều trị bệnh tiểu đường:

• Người quá mẫn cảm với Empagliflozin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Người có bệnh lý di truyền hiếm gặp, có thể không tương thích với 1 số loại tá dược có trong thuốc.
• Phụ nữ đang cho con bú vì không thể loại trừ nguy cơ làm ảnh hưởng trẻ sơ sinh.
• Không sử dụng Jardiance 25mg cho bệnh nhân bị tiểu đường tuýp 1.
• Không sử dụng ở bệnh nhân bị đái tháo đường dạng Diabetic Ketoacidosis.

Cách bảo quản Jardiance 25mg

Cách bảo quản thuốc Jardiance 25mg tốt nhất là để thuốc ở nhiệt độ phòng, không quá 30oC. Không đặt thuốc ở nơi thường xuyên ẩm ướt hoặc bị ảnh hưởng trực tiếp bởi ánh nắng mặt trời, không bảo quản thuốc trong tủ lạnh. Trong khi sử dụng thuốc, bệnh nhân cần đọc kỹ hướng dẫn bảo quản trên bao bì sản phẩm.

Không nên để Jardiance 25mg ở trong tầm với của trẻ em và thú cưng. Bệnh nhân tuyệt đối không uống thuốc đã hết hạn, thay vào đó cần tham khảo ý kiến của bác sĩ hoặc đơn vị xử lý rác thải để tiêu hủy thuốc đúng cách. Không nên vứt thuốc vào toilet, ống dẫn nước hay nơi công cộng.

Uống quá liều, thiếu liều và cách xử lý như thế nào?

Trong một số trường hợp, bệnh nhân có thể quên liều hoặc uống quá liều thuốc Jardiance 25mg theo chỉ định của bác sĩ. Cần có biện pháp xử lý thích hợp để xử lý và không làm ảnh hưởng quá trình điều trị bệnh tiểu đường.

1. Uống quá liều và cách xử lý

Một số nghiên cứu lâm sàng đã đưa ra kết quả chứng minh liều đơn 800mg Empagliflozin được dung nạp tốt trên cơ thể người khỏe mạnh. Đây là hàm lượng cao gấp 32 lần so với liều thuốc Jardiance 25mg tối đa trong 1 ngày theo khuyến nghị của bác sĩ. Đến nay vẫn chưa có ghi nhận khác về việc dùng liều Empagliflozin cao hơn 800mg ở người.

Đối với các trường hợp dùng Jardiance 25mg thuốc biệt dược quá liều, cần có những biện pháp điều trị thích hợp dựa trên các triệu chứng lâm sàng của bệnh nhân. Hiện vẫn chưa có nghiên cứu cụ thể về phương pháp loại lượng Empagliflozin dư thừa trong cơ thể bằng phương pháp lọc máu.

2. Uống thiếu liều và cách xử lý

Trường hợp bệnh nhân quên liều thuốc cách 5-10 phút so với giờ bác sĩ chỉ định sẽ không đáng kể, bệnh nhân chỉ cần bổ sung liều uống khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời điểm nhớ ra liều đã quên quá gần so với thời gian uống liều thuốc tiếp theo, bệnh nhân nên tiếp tục sử dụng thuốc theo lịch hiện tại. Tuyệt đối không tăng gấp đôi liều thuốc để bù vào liều đã quên, việc làm này không nhân đôi hiệu quả điều trị mà còn gây ra biến chứng nguy hiểm.

Tương tác với thuốc Jardiance

Tương tác thuốc Jardiance 25mg có thể làm giảm hiệu quả của thuốc hoặc làm tăng sức ảnh hưởng của một vài tác dụng phụ. Bệnh nhân nên thông tin với bác sĩ về tất cả các loại thuốc kháng sinh đang sử dụng (nếu có), bao gồm thuốc kê đơn và không kê đơn, thuốc có thành phần từ thảo dược.

Một số loại thuốc như Timolol, Propranolol, Metoprolol… có tác dụng ngăn chặn tình trạng tim đập nhanh khi bệnh nhân bị hạ đường huyết. Các triệu chứng chóng mặt, hoa mắt, đổ mồ hôi… sẽ không bị ảnh hưởng bởi thuốc Jardiance 25mg. Empagliflozin có thể làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, mất nước. Insulin và thuốc tăng bài tiết Insulin có thể làm tăng tỷ lệ hạ đường huyết. Do đó, khi bệnh nhân dùng Jardiance 25mg, nên kết hợp với Insulin liều thấp hơn.

Có một số loại thuốc có thể làm cho việc kiểm soát lượng đường trong máu trở nên khó khăn hơn. Vì vậy, trước khi ngưng hoặc sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến của bác sĩ. Kiểm tra chỉ số đường huyết định kỳ cũng là việc làm cần thiết. Nếu bệnh nhân có dấu hiệu tăng hoặc hạ đường huyết bất thường, cần thông báo ngay với bác sĩ.

Trong thời gian sử dụng Jardiance 25mg, kết quả xét nghiệm nước tiểu của bệnh nhân có thể bị thay đổi, thể hiện dương tính với Glucose. Do đó, bác sĩ và các kỹ thuật viên phòng thí nghiệm cần nắm được thông tin về việc sử dụng thuốc Jardiance 25mg của bệnh nhân.

Một số thông tin liên quan đến thuốc Jardiance 25mg

• Thuốc Jardiance 25mg được bào chế ở dạng viên nén, có màu vàng nhạt. Thuốc có hình bầu dục và logo in chìm.
• Hiện tại, bệnh nhân có thể tìm mua Jardiance 25mg tại các bệnh viện hoặc nhà thuốc lớn nhỏ trên toàn quốc. Lưu ý, Jardiance 25mg là thuốc kê đơn, nên bệnh nhân chỉ sử dụng khi có đơn thuốc chỉ định của bác sĩ.
• Giá bán Jardiance 25mg tại các đơn vị bán lẻ sẽ có sự chênh lệch dựa vào nhà phân phối, thời điểm, số lượng thuốc mua… Để biết chính xác giá thuốc, bệnh nhân nên liên hệ trực tiếp với nhà thuốc để trao đổi.
• Để nâng cao hiệu quả điều trị tiểu đường và phòng tránh các tác dụng phụ khi sử dụng thuốc Jardiance25mg, bệnh nhân nên thường xuyên theo dõi lượng đường huyết, uống đủ nước, kiểm tra chức năng thận định kỳ. Nếu xuất hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường nào về sức khỏe, bệnh nhân nên liên hệ với bác sĩ trong thời gian sớm nhất.
• Jardiance 25mg không khuyến nghị dành cho trẻ em dưới 18 tuổi. Nếu muốn sử dụng thuốc dành cho bệnh nhi, phải được bác sĩ chỉ định và theo dõi xuyên suốt.

Thuốc Jardiance 25mg được dùng để điều trị bệnh đái tháo đường type 2 ở người trưởng thành. Bệnh nhân tuyệt đối không tự ý sử dụng thuốc khi chưa có sự đồng ý của bác sĩ. Kiểm soát tốt lượng đường huyết trong máu sẽ giúp bệnh nhân phòng ngừa các biến chứng nguy hiểm.