Thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg: Công dụng và liều lượng sử dụng

Xigduo XR 10mg/1000mg là gì?

Xigduo XR 10mg/1000mg là một loại thuốc kết hợp thường được sử dụng trong điều trị đái tháo đường tuýp 2. Thuốc chứa hai thành phần chính là Dapagliflozin và Metformin. (1)

Dapagliflozin thuộc nhóm thuốc có chất ức chế tái hấp thụ Glucose trong thận, giúp cơ thể loại bỏ Glucose qua đường tiểu một cách hiệu quả hơn.

Metformin có tác dụng giảm đường huyết thông qua nhiều cơ chế tác động, bao gồm giảm sản xuất Glucose từ gan và tăng cường sự nhạy cảm của cơ thể đối với Insulin. Khi kết hợp chúng với nhau tạo thành Xigduo XR, giúp kiểm soát đường huyết ổn định ở người mắc bệnh tiểu đường tuýp 2.

Thành phần của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

• Thành phần có trong 1 viên 10mg/1000mg bao gồm:
  • Hoạt chất: 10mg Dapagliflozin; 1000mg Metformin hydroclorid.
  • Tá dược: Cellulose vi tinh thể, crospovidon, silicon dioxyd, magnesi stearat, lactose khan, natri carboxymethylcellulose, hypromellose 2208.
  • Tá dược vỏ thuốc: Polyvinyl alcohol, titan dioxyd, bột talc, polyethylene glycol. Ngoài ra, lớp vỏ bao phim của viên XIGDUO XR 5mg/1000mg, 10mg/500mg và 10mg/1000mg có chứa sắt oxyd.
• Dạng bào chế: Viên nén bao phim phóng thích kéo dài, hình bầu dục, có màu vàng đến vàng sẵm.
• Quy cách đóng gói: 1 hộp có 4 vỉ × 7 viên.

Công dụng của Xigduo XR 10mg/1000mg

Dưới đây là thông tin về công dụng và dược học của thuốc Xigduo XR mà người bệnh cần nắm rõ:

1. Chỉ định

• Người bệnh tiểu đường tuýp 2.
• Người không đạt được hiệu quả điều trị đái tháo đường khi chỉ dùng Metformin đơn trị.
• Người chưa kiểm soát được lượng đường huyết khi dùng kết hợp Metformin với các thuốc hạ đường huyết khác.
• Người đang điều trị phối hợp Dapagliflozin và Metformin dưới dạng viên riêng lẻ.
• Dapagliflozin được chỉ định làm giảm nguy cơ nhập viện do suy tim ở người trưởng thành đái tháo đường tuýp 2 có tiền sử bệnh lý tim mạch (CVD) hoặc đa yếu tố nguy cơ tim mạch (CV). (2)

2. Dược lực học

• Mã ATC: A10BD15
• Cơ chế tác động: Xigduo XR là sự kết hợp giữa Dapagliflozin và Metformin hydroclorid, đây là 2 loại thuốc chống tăng đường huyết với cơ chế tác động bổ sung, giúp kiểm soát đường huyết ở người bệnh đái tháo đường tuýp
  • Dapagliflozin
    • Kênh đồng vận chuyển Natri-glucose 2 (SGLT2) hiện diện trong các ống thận, chịu trách nhiệm chính cho sự tái hấp thu Glucose được lọc từ ống thận.
    • Bằng cách ức chế SGLT2, Dapagliflozin có khả năng làm giảm sự tái hấp thu Glucose đã lọc và giảm ngưỡng Glucose ở thận, hỗ trợ tăng bài tiết Glucose qua nước tiểu.
  • Metformin hydroclorid
    • Metformin có tác dụng cải thiện dung nạp Glucose ở người bệnh đái tháo đường tuýp 2, giảm Glucose huyết tương khi đói và sau khi ăn. Ngoài ra, Metformin còn giúp làm giảm sản xuất Glucose trong gan, giảm hấp thu đường Glucose ở ruột và cải thiện sự nhạy cảm với Insulin.
    • Metformin không gây hạ đường huyết ở người bình thường và người bị tiểu đường tuýp 2, cũng như không gây tăng Insulin trong máu.

3. Dược động học

Thuốc Xigduo XR có sự tương đương sinh học với khi uống đồng thời liều tương ứng Dapagliflozin (Forxiga) và Metformin hydroclorid (Glucophage XR).

• Dapagliflozin
  • Hấp thu
    • Khi dùng Xigduo XR 10mg/1000mg trong trạng thái nhịn ăn, nồng độ tối đa trong huyết tương (Cmax) thường đạt được trong vòng 2 giờ. Giá trị AUC tăng tỉ lệ thuận với liều điều trị. Sau khi uống liều duy nhất 10mg, độ sinh khả dụng tuyệt đối của Dapagliflozin là 78%.
    • Dùng thuốc sau bữa ăn giàu chất béo có thể làm giảm Cmax đến 50% và kéo dài Tmax trong khoảng 1 giờ, nhưng giá trị AUC không có sự thay đổi so với lúc nhịn ăn. Những thay đổi này không có ý nghĩa lâm sàng, do đó có thể dùng Dapagliflozin trước hoặc sau bữa ăn. (3)
  • Phân bố
    • Khoảng 91% Dapagliflozin gắn với Protein huyết tương. Điều này không có sự thay đổi ở người bị suy thận hoặc suy gan.
  • Chuyển hóa
    • Dapaglifolin chuyển hóa chủ yếu qua UGTA19 (một enzym có ở gan và thận).
    • Chuyển hóa rộng rãi, chủ yếu thành Dapagliflozin 3-O-glucuronid (một chất chuyển hóa không hoạt tính), chiếm 61% của liều 50mg và là thành phần vượt trội có liên quan đến thuốc trong huyết tương người.
  • Thải trừ
    • Dapagliflozin và các chất chuyển hóa liên quan được thải trừ chủ yếu qua thận.
    • Sau khi dùng liều duy nhất 50mg Dapagliflozin, 75% lượng phóng xạ toàn phần được bài tiết qua nước tiểu, 21% bài tiết qua phân.
    • Dưới 2% liều thuốc được bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu và khoảng 15% liều được bài tiết dưới dạng không đổi trong phân.
    • Sau khi dùng liều duy nhất 10mg Dapagliflozin, thời gian bán hủy trung bình trong huyết tương là khoảng 12,9 giờ.
• Metformin hydroclorid
  • Hấp thu
    • Sau khi uống liều Metformin duy nhất, Cmax đạt được giá trị trung bình lúc 7 giờ, biên độ kéo dài từ 4-8 giờ.
    • Dùng thuốc trong bữa ăn, mức độ hấp thu Metformin tăng khoảng 50%. Thực phẩm không ảnh hưởng đến Cmax và Tmax của Metformin.
  • Phân bố
    • Sau khi uống liều duy nhất viên Metformin 800mg, thể tích phân bổ xấp xỉ 654 ± 358 L.
    • Metformin không gắn kết với huyết tương mà gắn kết chủ yếu vào các tế bào hồng cầu.
  • Chuyển hóa
    • Metformin được bài tiết dưới dạng không đổi trong nước tiểu và không bị chuyển hóa qua gan hay bài tiết qua mật.
  • Thải trừ
    • Đào thải chủ yếu qua ống thận.
    • Khoảng 90% thuốc hấp thu được thải trừ qua đường tiết niệu trong 24 giờ đầu tiên. Thời gian bán thải trong huyết tương khoảng 6.3 giờ, thời gian bán thải trong máu khoảng 17.6.

Các yếu tố như bệnh lý, tuổi tác, giới tính, chủng tộc… có thể tác động và làm thay đổi về động lực học của Xigduo XR.

Liều lượng và cách dùng thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Liều lượng và cách dùng có thể ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả điều trị, người bệnh cần lưu ý các thông tin sau:

1. Cách dùng

• Uống nguyên viên thuốc với 1 ly nước đầy
• Không tách, nghiền hay nhai thuốc
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày để đạt hiệu quả tốt nhất
• Nên uống thuốc vào bữa sáng, tốt nhất là ngay sau khi ăn để giảm kích ứng dạ dày

2. Liều dùng

• Liều ban đầu sẽ được kê đơn dựa trên tình trạng bệnh lý và thể trạng của mỗi người.
• Có thể điều chỉnh liều lượng dựa trên hiệu quả và khả năng dung nạp của mỗi người. Tuy nhiên liều tối đa hằng ngày không được quá 10mg Dapagliflozin và 2000mg Metformin HCI.
• Người bệnh đang dùng Metformin XR vào buổi tối thì nên ngừng thuốc trước khi bắt đầu sử dụng Xigduo XR.
• Người bệnh đang bị giảm thể tích dịch cơ thể cần được điều trị trước khi dùng thuốc Xigduo XR.

• Liều dùng cho người bệnh suy thận
  • Đánh giá chức năng thận trước khi bắt đầu điều trị tiểu đường bằng Xigduo XR 10mg/1000mg. Cần kiểm tra thận định kỳ sau khi dùng thuốc.
  • Không dùng thuốc cho người có độ lọc cầu thận ước tính dưới 45ml/phút/1.73m². Không cần điều chỉnh liều dùng cho người suy thận. có độ lọc cầu thận ước tính trên 45ml/phút/1.73m².
  • Người bệnh nên ngưng dùng thuốc trước và trong khi thực hiện các thủ thuật chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang. Sau thủ thuật, có thể sử dụng lại thuốc Xigduo XR nếu chức năng thận ổn định.
• Liều dùng cho người bệnh suy gan
  • Không khuyến cáo dùng Xigduo XR 10mg/1000mg cho người bệnh suy gan.
• Liều dùng cho trẻ em
  • Chưa có báo cáo cụ thể về mức độ an toàn khi dùng Xigduo cho trẻ dưới 18 tuổi.
• Liều dùng cho người cao tuổi
  • Nên thường xuyên đánh giá chức năng thận ở người cao tuổi. Không cần điều chỉnh liều dùng dựa trên tuổi tác nếu không có bất thường về sức khỏe.

3. Quá liều

Dùng quá liều thuốc có thể gây buồn ngủ trầm trọng, nôn mửa, tiêu chảy, hô hấp bất thường, nhịp tim không ổn định… Trường hợp dùng quá liều cần đến ngay cơ sở y tế để được kiểm tra và xử lý kịp thời.

4. Quên liều

Trường hợp quên liều, người bệnh có thể uống ngay khi nhớ ra. Nếu thời gian quá gần với liều dùng tiếp theo, có thể bỏ liều quên và tiếp tục dùng thuốc theo kế hoạch. Tuyệt đối không không dùng gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.

Lưu ý: Liều dùng và cách dùng trên đây mang tính tham khảo, có thể không phù hợp với mọi đối tượng. Để đảm bảo an toàn và độ hiệu quả, người bệnh nên tham vấn bác sĩ về liều dùng, cách dùng Xigduo XR. Tuyệt đối không tự ý thay đổi liều dùng khi chưa có sự cho phép của bác sĩ.

Lưu ý khi sử dụng thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Để đảm bảo sức khỏe và tối ưu hiệu quả thuốc mang lại, người bệnh cần lưu ý những vấn đề dưới đây:

1. Chống chỉ định

• Người quá mẫn cảm với Dapagliflozin, Metformin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg.
• Người được kết luận nhiễm toan chuyển hóa cấp.
• Người bị tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Người bệnh suy thận nặng hoặc gặp phải các vấn đề nghiêm trọng như mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc…
• Người bị suy gan.
• Người mắc các bệnh cấp tính hoặc mãn tính có thể gây thiếu Oxy.
• Người nghiện rượu hoặc bị ngộ độc rượu cấp tính.

2. Thận trọng khi sử dụng

• Ngừng thuốc và yêu cầu hỗ trợ y tế khẩn cấp nếu nghi ngờ nhiễm toan Lactic.
• Người bệnh suy thận cần được đánh giá chức năng thận trước khi dùng thuốc, thường xuyên kiểm tra tình trạng thận trong quá trình sử dụng.
• Thông báo với bác sĩ về tất cả các loại thuốc đang dùng để tránh tình trạng tương tác thuốc tiêu cực.
• Người cao tuổi cần được theo dõi, đánh giá sức khỏe thường xuyên để tránh nguy cơ nhiễm toan lactic.
• Tạm ngưng thuốc khi cần thực hiện các chẩn đoán hình ảnh có tiêm thuốc cản quang.
• Không dùng Xigduo XR nếu đang được yêu cầu giảm lượng thức ăn trong quá trình phẫu thuật hoặc điều trị các bệnh lý khác.
• Ngưng dùng thuốc nếu xảy ra tình trạng thiếu Oxy.
• Hạn chế rượu bia và thực phẩm chứa cồn trong thời gian dùng thuốc.

3. Khả năng vận hành máy móc và điều khiển xe

Sau khi dùng thuốc, người bệnh có thể gặp tình trạng mắt mờ, chóng mặt hoặc buồn ngủ do lượng đường trong máu thay đổi. Để đảm bảo an toàn, người bệnh nên hạn chế điều khiển xe hoặc máy móc trong thời gian sử dụng Xigduo XR 10mg/1000mg.

4. Giai đoạn đang mang thai và cho con bú

• Chưa có báo cáo cụ thể về độ an toàn của thuốc với phụ nữ mang thai.
• Mang thai có thể gây ra hoặc làm trầm trọng thêm bệnh lý tiểu đường. Chỉ nên sử dụng thuốc khi thật sự cần thiết để đảm bảo an toàn cho thai phụ và thai nhi. Thông thường bác sĩ sẽ sử dụng phương pháp điều trị tiểu đường khác an toàn hơn cho phụ nữ đang mang thai.
• Metformin có thể bài tiết một lượng nhỏ qua sữa mẹ. Do đó đối tượng này cần tham khảo ý kiến của bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Tác dụng phụ của thuốc

Như hầu hết các loại thuốc khác, Xigduo XR 10mg/1000mg có thể gây ra một số tác dụng phụ dưới đây:

1. Thường gặp

• Hạ đường huyết (khi sử dụng chung với SU hay Insulin)
• Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy
• Viêm quy đầu, âm hộ – âm đạo và các nhiễm trùng đường sinh dục khác
• Nhiễm trùng đường tiết niệu
• Rối loạn vị giác
• Chóng mặt
• Phát ban
• Đau lưng
• Tiểu khó, tiểu nhiều
• Rối loạn lipid máu, tăng hematocrit, giảm độ thanh thải creatinin tại thận

2. Ít gặp

• Mất nước, giảm thể tích máu, hạ huyết áp
• Táo bón, khô miệng
• Nhiễm nấm
• Tiểu đêm, suy thận
• Ngứa ngáy ở đường sinh dục
• Giảm cân bất thường, tăng Creatinin và Urê trong máu

3. Hiếm gặp

• Nhiễm toan Ceton
• Nhiễm toan Lactic, thiếu hụt Vitamin B12
• Viêm gan, rối loạn chức năng gan
• Nổi mề đay, hồng ban, ngứa ngáy

Người bệnh cần liên hệ ngay với bác sĩ chuyên khoa trong trường hợp xuất hiện các dấu hiệu bất thường khi dùng thuốc.

Tương tác thuốc Xigduo XR 10mg/1000mg

Khi dùng Xigduo XR chung với các thực phẩm hoặc thuốc khác, người bệnh cần lưu ý các vấn đề sau:

• Thuốc ức chế Enzym carbonic anhydrase: Làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.
• Thuốc làm giảm độ thanh thải của Metformin: Làm tăng nguy cơ nhiễm toan lactic.
• Thực phẩm chứa cồn: Làm tăng các dụng chuyển hóa lactat của Metformin.
• Thuốc lợi tiểu nhóm thiazid, thuốc điều trị tuyến giáp, acid nicotinic, thuốc giao cảm, thuốc tránh thai dạng uống, phenytoin, thuốc chẹn kênh calci, isoniazid, estrogen, các thuốc lợi tiểu: Làm tăng lượng đường huyết.
• Insulin và thuốc kích thích tiết Insulin: Làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.
• Thuốc chẹn beta như metoprolol, propranolol, timolol: Gây hạ đường huyết, ảnh hưởng đến nhịp tim.

Danh sách tương tác thuốc trên đây có thể không đầy đủ. Để đảm bảo an toàn và hạn chế tác dụng phụ nghiêm trọng, người bệnh cần thông báo với bác sĩ các loại thuốc đang sử dụng.

Bảo quản như thế nào?

Bảo quản sai cách có thể làm ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc và gây hại cho sức khỏe. Để tối ưu hóa hiệu quả Xigduo XR 10mg/1000mg mang lại, người bệnh nên tuân thủ nguyên tắc sau:

• Bảo quản thuốc ở bao bì gốc sản phẩm
• Dưới 30°C là nhiệt độ thích hợp của thuốc
• Để thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp
• Không đặt thuốc trong môi trường ẩm ướt, ngăn đông tủ lạnh
• Để thuốc xa tầm với của trẻ em và thú cưng
• Không xả thuốc xuống bồn cầu và cống trừ khi được yêu cầu

Để đặt lịch thăm khám, tư vấn về sức khỏe, Quý khách vui lòng liên hệ trực tiếp qua:

Lưu ý: Xigduo XR 10mg/1000mg là thuốc kê đơn, được bán khi có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa. Thông tin trên đây mang tính tham khảo, chúng tôi không chịu trách nhiệm cho các trường hợp tự ý mua và sử dụng thuốc.

Xigduo XR 10mg/1000mg thường được dùng trong điều trị bệnh đái tháo đường tuýp 2. Thuốc có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng nếu không được sử dụng đúng cách. Người bệnh cần thăm khám trực tiếp và dùng thuốc theo đúng chỉ định của bác sĩ để đảm bảo an toàn.